Lo que debe saber sobre la vacunación contra la viruela del simio que podría estirar los suministros

Lo que debe saber sobre la vacunación contra la viruela del simio que podría estirar los suministros
Lo que debe saber sobre la vacunación contra la viruela del simio que podría estirar los suministros

En medio de una emergencia pública nacional contra la viruela del simio recientemente anunciada y la escasez de vacunas, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que está revisando un nuevo enfoque de vacunas que podría conducir a un aumento de cinco veces en el suministro de la vacuna contra la viruela del simio Jynneos en los EE. UU.

“Sepan que hemos estado explorando todas las opciones científicamente viables y creemos que este podría ser un enfoque prometedor”, dijo el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA, durante una conferencia de prensa el jueves.

La vacuna se administraría en una inyección más pequeña y menos profunda debajo de la piel, un método que, según Califf, seguiría siendo seguro, efectivo y permitiría extraer hasta cinco dosis de un vial.

La nueva estrategia aún deberá probarse en ensayos clínicos, un proceso que podría llevar semanas o meses. Pero los expertos dicen que los estudios anteriores parecen prometedores y, si tienen éxito, esta podría ser una forma segura de estirar el suministro limitado de vacunas.

“Este tipo de investigación es exactamente lo que la FDA y los NIH deberían estar liderando en este momento de emergencia de salud pública”, dijo el Dr. Josh Sharfstein, ex comisionado de la FDA y actualmente vicedecano de prácticas de salud pública y participación comunitaria y director de Bloomberg American Iniciativa de Salud en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.

“Si se puede usar mucha menos vacuna con la inyección intradérmica, en lugar de la inyección intramuscular, entonces el suministro actual de vacunas contra la viruela símica se puede estirar para acomodar a muchas más personas”.

La vacuna contra la viruela del simio Jynneos está actualmente aprobada por la FDA como una inyección subcutánea que se administra en dos dosis con cuatro semanas de diferencia. La nueva estrategia seguiría siendo una inyección en dos dosis, según los CDC.

Estirar los suministros podría ayudar a “cerrar la brecha”, dijo Califf. La Casa Blanca ya ha puesto a disposición de los estados 1,1 millones de dosis y espera que se entreguen 6,9 millones de dosis para mayo de 2023, según el HHS.

Esto es lo que debe saber sobre el nuevo proceso:

¿Qué es una inyección intradérmica?

La dermis es la segunda capa de la piel, debajo de la epidermis, que es la capa visible de la piel. La mayoría de las vacunas de rutina se administran como inyecciones intramusculares o subcutáneas que van más allá de la capa dérmica.

Pero una vacuna administrada por vía intradérmica haría una pequeña burbuja debajo de la piel. Esta es exactamente la misma técnica que ya se usa en las pruebas cutáneas de tuberculina, también llamada prueba PPD.

Una enfermera realiza una inyección intradérmica de la prueba cutánea Mantoux PPD en el antebrazo de una persona, el 31 de marzo de 2015, en Londres.

Corbis vía Getty Images, ARCHIVO

¿Cómo sabrá la FDA si esto funciona?

Esta dosis más pequeña deberá probarse como cualquier otra vacuna para asegurarse de que sea segura y efectiva.

“Es importante tener en cuenta que el perfil general de seguridad y eficacia no se sacrificará por este enfoque”, dijo Califf.

Pero esto no es como comenzar una vacuna desde cero y se ha demostrado que otras vacunas funcionan con este método. Se utilizó en todo el mundo contra la viruela en la década de 1970.

“La vacuna contra la viruela que se usó a nivel mundial para erradicar la viruela del planeta requería la vacunación intradérmica”, dijo a ABC News el Dr. Richard Kuhn, Director de Inflamación, Inmunología y Enfermedades Infecciosas de la Familia Krenicki en la Universidad de Purdue y Editor en Jefe de Virología.

El Dr. Dan Barouch, Profesor de Medicina William Bosworth Castle de la Facultad de Medicina de Harvard, Instituto Ragon de MGH, MIT y Harvard y Director del Centro de Virología e Investigación de Vacunas del Centro Médico Beth Israel Deaconess, dice que el método intradérmico “es muy efectivo porque hay muchas células inmunitarias justo debajo de la piel y, a menudo, se necesitan dosis más bajas en comparación con la vacunación intramuscular”.

Más recientemente, la vacuna contra la influenza contra la cepa H1N1 que causó una pandemia en 2009 se probó por vía intradérmica en muchos estudios de investigación y se demostró que es igual de efectiva con una quinta parte de la dosis de la inyección intramuscular.

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Si la vacuna contra la viruela del mono de Jynneos pasa un ensayo clínico, habrá otra barrera que deberá superarse. Barouch también advierte que administrar una vacuna de esta manera puede plantear un desafío técnico y dice que “la mayoría de las personas no están capacitadas ni tienen experiencia en la administración de vacunas por vía intradérmica”.

Pero los expertos dicen que es una habilidad que se puede aprender fácilmente.

“Quienquiera que sea un experto en la administración intramuscular, pero aun así querrás darles la capacitación para la administración intradérmica. Como dije, podrían enseñarse muy rápidamente y podrían estar en funcionamiento en un período de tiempo muy corto”, explica a ABC News el Dr. Robert Frenck, director del Centro de Investigación de Vacunas del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati.

Frenck también dice que esta emergencia nacional de salud pública es un recordatorio de que vivir en un mundo globalizado significa que un brote en cualquier lugar es un peligro para las personas en todas partes.

“Es por eso que las vacunas son tan importantes. Eso es lo que nos mantiene saludables”, dijo Frenck.

La Dra. Jade A Cobern, elegible para la junta en pediatría, es miembro de la Unidad Médica de ABC News y residente de medicina preventiva general en Johns Hopkins.

Cheyenne Haslett contribuyó a este despacho.

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