La FDA está prohibiendo Juul

La FDA está prohibiendo Juul
La FDA está prohibiendo Juul

Juul, la marca de cigarrillos electrónicos tan controvertida como alguna vez fue muy popular, finalmente puede estar llegando a su fin en los EE. UU.

El jueves, la FDA anunció que ordenará la retirada del mercado de Juul. La agencia dijo que Juul “debe dejar de vender y distribuir” sus cigarrillos electrónicos en los EE. UU. y que sus productos actuales a la venta deben retirarse de los estantes.

La FDA también negó la autorización para comercializar Juul en los EE. UU., pero agregó que su orden no impide que los consumidores individuales posean o usen productos Juul.

La agencia negó la solicitud de productos de tabaco previa a la comercialización de la compañía para seguir vendiendo su dispositivo Juul, así como sus cápsulas de nicotina con sabor a tabaco y mentol, luego de determinar que “carecía de evidencia suficiente con respecto al perfil toxicológico de los productos para demostrar que la comercialización de los productos sería apropiado para la protección de la salud pública”, según un comunicado de prensa. En particular, la FDA dijo que Juul no había abordado sus preocupaciones sobre “datos insuficientes y contradictorios”, incluida la “lixiviación de sustancias químicas potencialmente dañinas” no especificadas de las cápsulas de Juul.

“La acción de hoy es un avance adicional en el compromiso de la FDA de garantizar que todos los productos de cigarrillos electrónicos y sistemas electrónicos de suministro de nicotina que se comercializan actualmente a los consumidores cumplan con nuestros estándares de salud pública”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, en el comunicado de prensa. La decisión fue reportada por primera vez por el Wall Street Journal.

La FDA también propone por separado reducir drásticamente la cantidad de nicotina en los cigarrillos tradicionales para reducir su adicción, así como disminuir el uso de los jóvenes y las muertes relacionadas con el tabaquismo, según un comunicado publicado el martes.

Desde que Juul se lanzó en 2015, los expertos han planteado preguntas sobre su seguridad y prácticas. Aunque la compañía afirma que su misión es ofrecer a los fumadores adultos una alternativa a los cigarrillos estándar, también ha sido acusada de hacer publicidad dirigida a los niños.

La FDA declaró que el vapeo entre los jóvenes era una “epidemia” en 2018, y numerosos adolescentes han sido hospitalizados o incluso, según una demanda, han muerto por el uso de Juul. A pesar del marketing que presenta los productos de la compañía como una alternativa más saludable a los cigarrillos, las cápsulas de Juul contienen grandes cantidades de nicotina y son altamente adictivas, a menudo enganchando a jóvenes que nunca antes habían sido adictos al cigarrillo y que no sabían que los productos contenían nicotina. Por otro lado, los defensores del vapeo sostienen que la decisión de la FDA no considera los beneficios potenciales que puede ofrecer a los fumadores actuales y exfumadores. Se estima que casi 31 millones de adultos en los EE. UU. actualmente fuman cigarrillos.

Juul alcanzó su punto máximo a fines de 2018, cuando su dominio sobre el mercado de cigarrillos electrónicos obligó al gigante del tabaco Altria a adquirir una participación del 35% que lo valoraba en $ 38 mil millones. Pero Juul dejó de vender cápsulas con sabor en 2019, luego de las advertencias del gobierno federal de que la prohibición era inminente. También dejó de anunciarse en los EE. UU. y luego redujo las ventas en Europa y Asia.

En los años transcurridos desde entonces, han sido tiempos difíciles para lo que alguna vez fue la marca de cigarrillos electrónicos líder del país. Su valoración se ha desplomado (Altria ahora valora su inversión en $ 1.6 mil millones, por debajo de $ 12.8 mil millones), cientos de empleados han sido despedidos y se ha enfrentado a numerosas demandas, incluidas las de cientos de escuelas que alegan que la compañía comercializó deliberadamente a menores. y de ex empleados que acusan a su empleador de vender cápsulas contaminadas a sabiendas (aunque los documentos internos ponen en duda esa afirmación) y de tomar represalias por denunciar acoso sexual.

La decisión de la FDA fue el resultado de un proceso de revisión que comenzó hace casi dos años, cuando Juul y otros fabricantes de cigarrillos electrónicos presentaron solicitudes para argumentar que sus dispositivos eran un beneficio neto para la salud pública. Desde entonces, se han autorizado un puñado de cigarrillos electrónicos, como el Vuse del fabricante de tabaco RJ Reynolds. Antes de que la agencia comenzara a regular la industria en 2016, los cigarrillos electrónicos operaban en un área gris.

A medida que Juul se redujo durante la pandemia, los adolescentes que deseaban una dosis de nicotina recurrieron a los cigarrillos electrónicos desechables con sabor, como Puff Bars, que eluden los estándares federales. Al mismo tiempo, las ventas de cigarrillos tradicionales aumentaron por primera vez en más de dos décadas.

La decisión de la FDA técnicamente significa que Juul ya no podrá vender sus productos en los EE. UU. Pero eso no es probable.

Lo que probablemente sucederá, según Gregory Conley, presidente de la Asociación Estadounidense de Vapeo, un grupo de la industria, es que Juul aprovechará el proceso de apelaciones administrativas para mantener sus productos en los estantes estadounidenses. No está claro cuánto tiempo le tomaría a la FDA revisar una apelación si Juul presenta una. Tampoco está claro si Juul buscará esta opción. La compañía aún no ha respondido a la solicitud de comentarios de BuzzFeed News.

Conley dijo que la negativa de la FDA a las aplicaciones de Juul “es una señal terrible de lo que vendrá” porque ignora los beneficios potenciales que estos productos brindan a los fumadores adultos actuales y anteriores. También mencionó que la cantidad de jóvenes que vapean nicotina está en una “gran disminución” de todos modos.

“La FDA ya ha prohibido cientos de miles de productos de vapeo”, dijo Conley a BuzzFeed News. “Con este movimiento, la FDA deja en claro cuán baja es la salud de los fumadores adultos y ex fumadores en su lista de prioridades”.

La investigación es limitada, pero algunos estudios sugieren que los cigarrillos electrónicos con nicotina pueden ayudar a los fumadores adultos a dejar de fumar. Existen otras opciones para que los adultos rompan su adicción a la nicotina, incluidos los chicles y parches de nicotina y los medicamentos aprobados por la FDA, bupropión y vareniclina. Sin embargo, los estudios muestran que no son demasiado efectivos a largo plazo.

Un exempleado de Juul que habló bajo condición de anonimato le dijo a BuzzFeed News que, en retrospectiva, la empresa asumió, incorrectamente, que la FDA atendería su caso debido a su gran base de clientes, en lugar de tratar de trabajar con los reguladores desde el principio. “Dentro de años vamos a ver esto como una gran oportunidad perdida de hacer el bien”, dijo el ex empleado, y agregó: “Esto podría haber salvado vidas. El liderazgo jodió eso”.

Sin embargo, aún se está trabajando en una aplicación para otra versión de Juul que no se vende actualmente en los EE. UU. y que incluye tecnología de verificación de edad. Conley sospecha que, independientemente de lo que suceda, el último anuncio de la FDA “abre un camino” para que estos otros productos ingresen al mercado estadounidense.

El dispositivo funciona mediante el emparejamiento con teléfonos inteligentes a través de Bluetooth, proporcionando datos sobre qué y con qué frecuencia alguien está vapeando, y puede bloquearse automáticamente cuando se aleja del teléfono al que está conectado.

Cualquier persona que compre este producto debe pasar un proceso de verificación de edad y reconocimiento facial que confirme que tiene al menos 21 años. La compañía afirma que esta tecnología podría “combatir el uso por menores de edad y respaldar un mercado más responsable”, pero algunos expertos en salud no podrían estar más en desacuerdo.

“Juul apuntó despiadada y agresivamente a los niños, y trabajó para hacerlos adictos a sus productos”, dijo a BuzzFeed News Erika Sward, vicepresidenta adjunta nacional de defensa de la Asociación Estadounidense del Pulmón. “Hemos instado a la FDA a que rechace todas las órdenes de mercadeo a Juul, y ciertamente no creemos que se deba permitir que la compañía recopile datos sobre niños, que es exactamente lo que sucedería con un producto de verificación de edad”. (La FDA no aprueba los productos de tabaco, pero puede otorgarles o negarles órdenes de comercialización, anotó Sward).

Sward dijo que esta decisión “debería significar el final de Juul”, pero eso no quiere decir que la compañía no pueda regresar y presentar una nueva solicitud para otro producto en algún momento.

“Obviamente, estamos bastante preocupados por todo esto y todos los productos de Juul”, dijo Sward, “y ciertamente damos la bienvenida al anuncio de la FDA, por mucho que se haya retrasado”.

Los estudios han demostrado que los cigarrillos electrónicos son más adictivos entre los adultos jóvenes que los cigarrillos tradicionales. Además, la investigación ha encontrado que una cápsula Juul contiene alrededor de 40 miligramos de nicotina, lo que equivale a aproximadamente un paquete de cigarrillos.

“Desafortunadamente, tenemos menos herramientas para que los niños dejen de fumar, por lo que es muy importante que cualquier padre con un niño que se volvió adicto o cualquier adulto joven hable con sus médicos sobre las mejores formas de dejar de fumar”, dijo Sward. “La FDA debe actuar con rapidez para garantizar que nadie pueda comprar un producto Juul en los EE. UU. y que está aplicando su decisión por completo”.

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